| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | № HR-BLTN-III-NSCLC |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 506 от 8 сентября 2021 г. |
| Начало: | 8 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2023 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пиротиниба в сравнении с доцетакселом у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ), несущим мутацию в экзоне 20 гена HER2, у которых было зарегистрировано прогрессирование во время или после химиотерапии на основе препаратов платины |
| Цель исследования: | Оценкп эффективности и безопасности пиротиниба в сравнении с доцетакселом у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | Пиротиниба малеат (HR-BLTN-Ⅲ-NSCLC) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 80, 160 мг |
| Разработчик: | Цзяньсу Хэнжуй Медисин Ко., Лтд. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Pyrotinib Versus Docetaxel in Patients With Advanced Non-squamous NSCLC Harboring a HER2 Exon 20 Mutation Who Failed Platinum Based Chemotherapy
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Описание: | This is a randomized, positive-controlled, open-label, international multicenter, Phase 3 clinical study to compare the efficacy and safety of pyrotinib versus docetaxel in patients with advanced non-squamous NSCLC harboring a HER2 exon 20 mutation who failed platinum based chemotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |