Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пиротиниба в сравнении с доцетакселом у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ), несущим мутацию в экзоне 20 гена HER2, у которых было зарегистрировано прогрессирование во время или после химиотерапии на основе препаратов платины


Статус: Проводится
Протокол № HR-BLTN-III-NSCLC
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 506 от 8 сентября 2021 г.
Начало: 8 сентября 2021 г.
Окончание: 1 февраля 2023 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пиротиниба в сравнении с доцетакселом у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ), несущим мутацию в экзоне 20 гена HER2, у которых было зарегистрировано прогрессирование во время или после химиотерапии на основе препаратов платины
Цель исследования: Оценкп эффективности и безопасности пиротиниба в сравнении с доцетакселом у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Препарат(ы): Пиротиниба малеат (HR-BLTN-Ⅲ-NSCLC)
Лекарственная форма: Таблетки, 80, 160 мг
Разработчик: Цзяньсу Хэнжуй Медисин Ко., Лтд.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Pyrotinib Versus Docetaxel in Patients With Advanced Non-squamous NSCLC Harboring a HER2 Exon 20 Mutation Who Failed Platinum Based Chemotherapy
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 11 сентября 2020 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Описание: This is a randomized, positive-controlled, open-label, international multicenter, Phase 3 clinical study to compare the efficacy and safety of pyrotinib versus docetaxel in patients with advanced non-squamous NSCLC harboring a HER2 exon 20 mutation who failed platinum based chemotherapy.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология