| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-BET01-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 513 от 9 сентября 2021 г. |
| Начало: | 9 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бетагистин (Тева), таблетки, 16 мг и Бетасерк® (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В), таблетки, 16 мг, после приема внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бетагистин и Бетасерк® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Бетагистин (Бетагистина дигидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 16 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтичесике предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |