Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бетагистин (Тева), таблетки, 16 мг и Бетасерк® (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В), таблетки, 16 мг, после приема внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № BE-BET01-21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 513 от 9 сентября 2021 г.
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бетагистин (Тева), таблетки, 16 мг и Бетасерк® (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В), таблетки, 16 мг, после приема внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи
Цель исследования: Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бетагистин и Бетасерк® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Бетагистин (Бетагистина дигидрохлорид)
Лекарственная форма: Таблетки, 16 мг
Разработчик: Тева Фармацевтичесике предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования2
Бетагистин
Бетагистина дигидрохлорид