| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CNTO1959PSA3004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 512 от 9 сентября 2021 г. |
| Начало: | 9 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2025 г. |
| Пациентов: | 482 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом |
| Препарат(ы): | Гуселькумаб (CNTO 1959) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |