| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № DOX-BE-15-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 514 от 9 сентября 2021 г. |
| Начало: | 9 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Доксазозин-Бинергия, таблетки, 4 мг (ООО НПФ «ФармВИЛАР», Россия) и Кардура®, таблетки, 4 мг («Пфайзер Инк», США), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Доксазозин-Бинергия и Кардура® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Доксазозин-Бинергия |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 4 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Бинергия" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Бинергия", 143910, обл Московская, г Балашиха, ул Крупешина, дом 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Урология; |