| Статус: | Проводится |
| Протокол № | EMTR-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 509 от 9 сентября 2021 г. |
| Начало: | 9 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 мая 2023 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и Emtriva®, твердые капсулы, 200 мг (Gilead Sciences Ireland UC, Ireland) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин и Emtriva® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эмтрицитабин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, порытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |