| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Nicergoline-BE-04/2021-ICD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 519 от 9 сентября 2021 г. |
| Начало: | 9 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 17 мая 2023 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ницерголин таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Сермион® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк, США) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ницерголин и Сермион® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ницерголин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |