Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности разных дозировок при последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) или Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой


Статус: Завершено
Протокол № PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 510 от 9 сентября 2021 г.
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 114
Наименование протокола: Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности разных дозировок при последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) или Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препаратов Мексидол® или Мексидол® ФОРТЕ у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
Препарат(ы): Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат); Мексидол® ФОРТЕ (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг; таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Разработчик: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Терапевтические области: Неврология;Офтальмология;Психиатрия;Хирургия гнойна...;
Терапевтические области4
Неврология
Офтальмология
Психиатрия
Хирургия гнойная
Торговые наименования2
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Мексидол®