| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB № PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 510 от 9 сентября 2021 г. |
| Начало: | 9 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 114 |
| Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности разных дозировок при последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) или Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препаратов Мексидол® или Мексидол® ФОРТЕ у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой |
| Препарат(ы): | Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат); Мексидол® ФОРТЕ (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг; таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг |
| Разработчик: | ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Офтальмология;Психиатрия;Хирургия гнойна...; |