| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № PPF-BE-05/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 517 от 9 сентября 2021 г. |
| Начало: | 9 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Проанес, эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Диприван®, эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия), у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Проанес и Диприван® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Проанес (Пропофол) |
| Лекарственная форма: | Эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...; |