| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № НРМ-ВЕ-05/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 518 от 9 сентября 2021 г. |
| Начало: | 9 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Нейромексол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО «Эндокринные технологии», Россия), и Мексидол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО «НПК «ФАРМА-СОФТ», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Нейромексол и Мексидол у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Нейромексол (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |