| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE-CER01-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 527 от 10 сентября 2021 г. |
| Начало: | 10 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церукал®, таблетки, 10 мг (Тева), и Примперан, таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис, Франция), после однократного приема, у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церукал® и Примперан у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Церукал® (Метоклопрамид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |