| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE-PYR01-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 522 от 10 сентября 2021 г. |
| Начало: | 10 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калимин® 60 Н, таблетки, 60 мг (Тева), и Местинон, таблетки, 60 мг (МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ), после однократного приема у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калимин® 60 Н и Местинон у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Калимин® 60 Н (Пиридостигмина бромид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 60 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |