| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BITENZA-MIC-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 529 от 10 сентября 2021 г. |
| Начало: | 10 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Битенза (периндоприл + амлодипин, 8/10 мг), капсулы, производства УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, и Престанс (периндоприл + амлодипин, 10/10 мг), таблетки, производства Ле Лаборатуар Сервье, Франция, у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Битенза и Престанс у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Битенза (Периндоприл + Амлодипин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 8 мг + 10 мг |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |