Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата анифролумаб для подкожного введения у взрослых пациентов с системной красной волчанкой


Статус: Проводится
Протокол № D3465C00001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 528 от 10 сентября 2021 г.
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Пациентов: 26
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата анифролумаб для подкожного введения у взрослых пациентов с системной красной волчанкой
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата анифролумаб у взрослых пациентов с системной красной волчанкой
Препарат(ы): Анифролумаб (MEDI-546)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Разработчик: АстраЗенека AБ
Страна: Швеция
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Иммунология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Subcutaneous Anifrolumab in Adult Patients With Systemic Lupus Erythematosus
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 8 июня 2021 г.
Окончание: 23 декабря 2024 г.
Описание: The purpose of this study is evaluating the efficacy and safety of SC antifrolumab in adult patients with moderate -to-severe SLE despite receiving standard therapy
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Иммунология