| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № D3465C00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 528 от 10 сентября 2021 г. |
| Начало: | 10 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2024 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата анифролумаб для подкожного введения у взрослых пациентов с системной красной волчанкой |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата анифролумаб у взрослых пациентов с системной красной волчанкой |
| Препарат(ы): | Анифролумаб (MEDI-546) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
| Разработчик: | АстраЗенека AБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Subcutaneous Anifrolumab in Adult Patients With Systemic Lupus Erythematosus
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 8 июня 2021 г. |
| Окончание: | 11 декабря 2026 г. |
| Описание: | The purpose of this study is evaluating the efficacy and safety of SC antifrolumab in adult patients with moderate -to-severe SLE despite receiving standard therapy |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |