| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D967JC00002 №D967JC00002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 521 от 10 сентября 2021 г. |
| Начало: | 10 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | D967JC00002 "Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана у пациентов с раком молочной железы |
| Препарат(ы): | Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, 200 мг; лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг; концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 1b Study of T-DXd Combinations in HER2-low Advanced or Metastatic Breast Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 17 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 28 ноября 2025 г. |
| Описание: | DESTINY-Breast 08 will investigate the safety, tolerability, PK and preliminary anti-tumour activity of T-DXd in combination with other therapies in patients with Metastatic HER2-low Advanced or Metastatic Breast Cancer |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |