Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)


Статус: Проводится
Протокол № D967JC00002
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
РКИ № 521 от 10 сентября 2021 г.
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 28 февраля 2024 г.
Пациентов: 25
Наименование протокола: Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)
Цель исследования: Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана у пациентов с раком молочной железы
Препарат(ы): Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, 200 мг; лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг; концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 1b Study of T-DXd Combinations in HER2-low Advanced or Metastatic Breast Cancer
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 1
Начало: 17 декабря 2020 г.
Окончание: 28 августа 2023 г.
Описание: DESTINY-Breast 08 will investigate the safety, tolerability, PK and preliminary anti-tumour activity of T-DXd in combination with other therapies in patients with Metastatic HER2-low Advanced or Metastatic Breast Cancer
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования2
ИМФИНЗИ®
Трастузумаб