| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № NUT-3/NAS |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 520 от 10 сентября 2021 г. |
| Начало: | 10 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIб фазы по оценке эффективности и безопасности норурсодезоксихолевой кислоты в таблетках у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности норурсодезоксихолевой кислоты у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом |
| Препарат(ы): | Норухолевая кислота (Норурсодезоксихолевая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 500 мг |
| Разработчик: | Д-р Фальк Фарма ГмбХ / Dr. Falk Pharma GmbH |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр., 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |