Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIб фазы по оценке эффективности и безопасности норурсодезоксихолевой кислоты в таблетках у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)


Статус: Проводится
Протокол № NUT-3/NAS
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 520 от 10 сентября 2021 г.
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIб фазы по оценке эффективности и безопасности норурсодезоксихолевой кислоты в таблетках у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности норурсодезоксихолевой кислоты у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом
Препарат(ы): Норухолевая кислота (Норурсодезоксихолевая кислота)
Лекарственная форма: Таблетки, 500 мг
Разработчик: Д-р Фальк Фарма ГмбХ / Dr. Falk Pharma GmbH
Страна: Германия
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр., 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, ~
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Терапия (общая)