| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DAB-042021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 524 от 10 сентября 2021 г. |
| Начало: | 10 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 21 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран и Прадакса® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дабигатран |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 150 мг |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Неврология;Сосудистая хиру...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |