Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № № DAB-042021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 524 от 10 сентября 2021 г.
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 21 июня 2022 г.
Пациентов: 54
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран и Прадакса® с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Дабигатран
Лекарственная форма: Капсулы, 150 мг
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Кардиология;Неврология;Сосудистая хиру...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области4
Кардиология
Неврология
Сосудистая хирургия
Эндокринология