| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | ASTX727-17 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 531 от 13 сентября 2021 г. |
| Начало: | 13 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2024 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование фазы 1b в параллельных группах по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости при многократном пероральном приеме доз децитабина и цедазуридина (ASTX727) у онкологических пациентов с тяжелым нарушением функции почек и онкологических пациентов с нормальной функцией почек |
| Цель исследования: | Оценка ФК профилей цедазуридина, его эпимера и децитабина после приема многократных доз комбинации децитабина и цедазуридина для перорального применения у онкологических пациентов с тяжелым нарушением функции почек по сравнению с онкологическими пациентами с нормальной функцией почек. |
| Препарат(ы): | ASTX727 (Е7727 (Цедазуридин)/Децитабин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг + 35 мг |
| Разработчик: | Астекс Фармасьютикалз, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |