Двойное слепое плацебо-контролируемое открытое исследование фазы 3 по изучению эффективности и долгосрочной безопасности фирибастата (QGC001), принимаемого перорально один раз в сутки в течение периода до 48 недель у пациентов с трудноизлечимой/резистентной гипертензией


Статус: Проводится
Протокол № QGC001-3QG2
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 532 от 13 сентября 2021 г.
Начало: 13 сентября 2021 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Двойное слепое плацебо-контролируемое открытое исследование фазы 3 по изучению эффективности и долгосрочной безопасности фирибастата (QGC001), принимаемого перорально один раз в сутки в течение периода до 48 недель у пациентов с трудноизлечимой/резистентной гипертензией
Цель исследования: Оценка влияния фирибастата (QGC001), принимаемого перорально (п/о) в дозе 1000 мг один раз в сутки (1 р/сут), на артериальное давление (АД) в течение 12 недель у пациентов с неконтролируемой первичной артериальной гипертензии (АГ), которые получали терапию антигипертензивными препаратами как минимум 2 классов в максимальных переносимых дозах (МПД) (а именно, у пациентов с трудноизлечимой или резистентной АГ).
Препарат(ы): Фирибастат (QGC001)
Лекарственная форма: Таблетки, 500 мг
Разработчик: Куонтум Джиномикс
Страна: Франция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология