| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | №QGC001-3QG2 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 532 от 13 сентября 2021 г. |
| Начало: | 13 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | QGC001-3QG2 «Двойное слепое плацебо-контролируемое открытое исследование фазы 3 по изучению эффективности и долгосрочной безопасности фирибастата (QGC001), принимаемого перорально один раз в сутки в течение периода до 48 недель у пациентов с трудноизлечимой/резистентной гипертензией |
| Цель исследования: | Оценка влияния фирибастата (QGC001), принимаемого перорально (п/о) в дозе 1000 мг один раз в сутки (1 р/сут), на артериальное давление (АД) в течение 12 недель у пациентов с неконтролируемой первичной артериальной гипертензии (АГ), которые получали терапию антигипертензивными препаратами как минимум 2 классов в максимальных переносимых дозах (МПД) (а именно, у пациентов с трудноизлечимой или резистентной АГ). |
| Препарат(ы): | Фирибастат (QGC001) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 500 мг |
| Разработчик: | Куонтум Джиномикс |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |