| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ 002-2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 312 от 4 июля 2018 г. |
| Начало: | 4 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГИДРОХЛОРТИАЗИД+ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 12,5 мг + 50 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Гизаар®, таблетки, покрытые оболочкой, по 12,5 мг + 50 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГИДРОХЛОРТИАЗИД+ЛОЗАРТАН и Гизаар® |
| Препарат(ы): | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |