Статус: |
Завершено
|
Протокол № | VIB7734.P2.S1 № VIB7734.P2.S1 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 530 от 13 сентября 2021 г. |
Начало: | 13 сентября 2021 г. |
Окончание: | 1 октября 2023 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата VIB7734 для лечения системной красной волчанки умеренной или высокой активности |
Цель исследования: | Оценить эффект препарата VIB7734 по сравнению с плацебо в отношении снижения активности СКВ через 48 недель у пациентов, получавших стандартную терапию |
Препарат(ы): | VIB7734 |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл |
Разработчик: | Виела Био, Инк. / Viela Bio, Inc. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of VIB7734 for the Treatment of Moderate to Severely Active SLE
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 2 |
Начало: | 28 мая 2021 г. |
Окончание: | 9 июня 2023 г. |
Описание: | A Phase 2 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Efficacy and Safety Study of VIB7734 for the Treatment of Moderate to Severely Active Systemic Lupus Erythematosus in approximately 195 participants. The study duration will be 48 weeks, with a safety follow-up through week 56.There will be 3 parallel arms - 2 active treatment and 1 placebo. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |