Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата VIB7734 для лечения системной красной волчанки умеренной или высокой активности


Статус: Проводится
Протокол № VIB7734.P2.S1
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 530 от 13 сентября 2021 г.
Начало: 13 сентября 2021 г.
Окончание: 1 октября 2023 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата VIB7734 для лечения системной красной волчанки умеренной или высокой активности
Цель исследования: Оценить эффект препарата VIB7734 по сравнению с плацебо в отношении снижения активности СКВ через 48 недель у пациентов, получавших стандартную терапию
Препарат(ы): VIB7734
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
Разработчик: Виела Био, Инк. / Viela Bio, Inc.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of VIB7734 for the Treatment of Moderate to Severely Active SLE
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 24 июня 2021 г.
Окончание: 1 октября 2023 г.
Описание: A Phase 2 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Efficacy and Safety Study of VIB7734 for the Treatment of Moderate to Severely Active Systemic Lupus Erythematosus in approximately 195 participants. The study duration will be 48 weeks, with a safety follow-up through week 56.There will be 3 parallel arms - 2 active treatment and 1 placebo.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Ревматология