| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-22072020-RitIZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 540 от 14 сентября 2021 г. |
| Начало: | 14 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 15 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Препарат(ы): | Ритонавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |