| Статус: | Завершено |
| Протокол № | не указано |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 537 от 14 сентября 2021 г. |
| Начало: | 14 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 15 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | AV5124-I-2023 AV5124-I-2023 Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата AV5124 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи |
| Цель исследования: | Основная цель: Оценка профиля безопасности и переносимости препарата AV5124 при однократном приеме у здоровых добровольцев. Дополнительные цели: Определение фармакокинетических параметров препарата AV5124 при однократном приеме у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | AV5124 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 20 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармасинтез» (АО «Фармасинтез») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |