Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата AV5124 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи


Статус: Завершено
Протокол № AV5124-I-2023
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 537 от 14 сентября 2021 г.
Начало: 14 сентября 2021 г.
Окончание: 15 марта 2024 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата AV5124 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи
Цель исследования: Основная цель: Оценка профиля безопасности и переносимости препарата AV5124 при однократном приеме у здоровых добровольцев. Дополнительные цели: Определение фармакокинетических параметров препарата AV5124 при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Препарат(ы): AV5124
Лекарственная форма: Таблетки, 20 мг
Разработчик: Акционерное общество «Фармасинтез» (АО «Фармасинтез»)
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Инфекционные болезни
Пульмонология
Терапия (общая)