Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата AV5124 при однократном применении у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № FLU-AV5124-01
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 537 от 14 сентября 2021 г.
Начало: 14 сентября 2021 г.
Окончание: 15 марта 2023 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата AV5124 при однократном применении у здоровых добровольцев
Цель исследования: Основная цель: Оценка профиля безопасности и переносимости препарата AV5124 при однократном приеме у здоровых добровольцев. Дополнительные цели: Определение фармакокинетических параметров препарата AV5124 при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Препарат(ы): AV5124
Лекарственная форма: Таблетки, 20 мг
Разработчик: ООО «Исследовательский институт химического разнообразия» (ООО «ИИХР»)
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Инфекционные болезни
Пульмонология
Терапия (общая)