| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № GP20011-P4-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 538 от 14 сентября 2021 г. |
| Начало: | 14 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 237 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями смешанного или сосудистого происхождения |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и определить оптимальный режим дозирования препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг и 20 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями сосудистого и смешанного генеза по сравнению с плацебо |
| Препарат(ы): | Кортексин® |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг, 20 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |