Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями смешанного или сосудистого происхождения


Статус: Проводится
Протокол № GP20011-P4-23
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 538 от 14 сентября 2021 г.
Начало: 14 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 237
Наименование протокола: Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями смешанного или сосудистого происхождения
Цель исследования: Оценить эффективность, безопасность и определить оптимальный режим дозирования препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг и 20 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями сосудистого и смешанного генеза по сравнению с плацебо
Препарат(ы): Кортексин®
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг, 20 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Кортексин®