| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CNTO1959-PSA-4002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 544 от 15 сентября 2021 г. |
| Начало: | 15 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июля 2024 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами |
| Цель исследования: | Oценка эффективности лечения Гуселькумабом у пациентов с активным течением псориатического спондилита путем оценки снижения симптомов псориатического спондилита |
| Препарат(ы): | Гуселькумаб (CNTO1959) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |