Открытое, международное, многоцентровое, фазы 3b/4 исследование Трастузумаб дерукстеканa у пациентов с наличием или без метастазов в головном мозге, с ранее леченным распространенным/метастатическим HER2-положительным раком молочной железы (DESTINY-Breast12)


Статус: Проводится
Протокол № D9673C00007
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
РКИ № 547 от 16 сентября 2021 г.
Начало: 16 сентября 2021 г.
Окончание: 7 июня 2024 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Открытое, международное, многоцентровое, фазы 3b/4 исследование Трастузумаб дерукстеканa у пациентов с наличием или без метастазов в головном мозге, с ранее леченным распространенным/метастатическим HER2-положительным раком молочной железы (DESTINY-Breast12)
Цель исследования: Описать общий лечебный эффект T-DXd у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы с наличием или без метастазов в головном мозге на исходном уровне.
Препарат(ы): Трастузумаб дерукстекан (DS-8201a)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of T-DXd in Participants With or Without Brain Metastasis Who Have Previously Treated Advanced or Metastatic HER2 Positive Breast Cancer
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 22 июня 2021 г.
Окончание: 19 января 2024 г.
Описание: This is open-label, multicenter, international study, assessing the efficacy and safety of Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in participants with or without brain metastasis (BMs), with previously-treated advanced/metastatic HER2-positive breast cancer whose disease has progressed on prior anti-HER2-based regimens and who received no more than 2 lines/regimens of therapy in the metastatic setting (excluding tucatinib).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Трастузумаб