| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № D9673C00007 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 547 от 16 сентября 2021 г. |
| Начало: | 16 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 7 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, международное, многоцентровое, фазы 3b/4 исследование Трастузумаб дерукстеканa у пациентов с наличием или без метастазов в головном мозге, с ранее леченным распространенным/метастатическим HER2-положительным раком молочной железы (DESTINY-Breast12) |
| Цель исследования: | Описать общий лечебный эффект T-DXd у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы с наличием или без метастазов в головном мозге на исходном уровне. |
| Препарат(ы): | Трастузумаб дерукстекан (DS-8201a) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of T-DXd in Participants With or Without Brain Metastasis Who Have Previously Treated Advanced or Metastatic HER2 Positive Breast Cancer
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 июня 2021 г. |
| Окончание: | 9 февраля 2024 г. |
| Описание: | This is open-label, multicenter, international study, assessing the efficacy and safety of Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in participants with or without brain metastasis (BMs), with previously-treated advanced/metastatic HER2-positive breast cancer whose disease has progressed on prior anti-HER2-based regimens and who received no more than 2 lines/regimens of therapy in the metastatic setting (excluding tucatinib). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |