| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ETAMB-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 542 от 15 сентября 2021 г. |
| Начало: | 15 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этамбутол, таблетки, 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и Myambutol®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (STI PHARMA LLC, USA) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Этамбутол, таблетки, 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и Myambutol®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (STI PHARMA LLC, USA) |
| Препарат(ы): | Этамбутол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 400 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |