Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этамбутол, таблетки, 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и Myambutol®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (STI PHARMA LLC, USA) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № ETAMB-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 542 от 15 сентября 2021 г.
Начало: 15 сентября 2021 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Пациентов: 45
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этамбутол, таблетки, 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и Myambutol®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (STI PHARMA LLC, USA) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности препаратов Этамбутол, таблетки, 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и Myambutol®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (STI PHARMA LLC, USA)
Препарат(ы): Этамбутол
Лекарственная форма: Таблетки, 400 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Этамбутол