| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | OPT-302-1004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 549 от 16 сентября 2021 г. |
| Начало: | 16 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | ShORe «Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата OPT-302 при интравитреальном введении в комбинации с ранибизумабом по сравнению с монотерапией ранибизумабом у участников с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (нВМД) |
| Цель исследования: | Определение эффективности интравитреального введения препарата OPT-302 в дозе 2,0 мг в комбинации с ранибизумабом в дозе 0,5 мг у участников с неоваскулярной ВМД |
| Препарат(ы): | OPT-302 |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 40 мг/мл |
| Разработчик: | Оптеа Лимитед |
| Страна: | Австралия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov OPT-302 With Ranibizumab in Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD)
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 12 марта 2021 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2024 г. |
| Описание: | A 2-year, phase 3, multicentre, randomised, parallel-group, sham-controlled, double-masked study. Primary efficacy will be determined at Week 52. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |