ShORe «Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата OPT-302 при интравитреальном введении в комбинации с ранибизумабом по сравнению с монотерапией ранибизумабом у участников с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (нВМД)


Статус: Проводится
Протокол № OPT-302-1004
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 549 от 16 сентября 2021 г.
Начало: 16 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 52
Наименование протокола: ShORe «Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата OPT-302 при интравитреальном введении в комбинации с ранибизумабом по сравнению с монотерапией ранибизумабом у участников с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (нВМД)
Цель исследования: Определение эффективности интравитреального введения препарата OPT-302 в дозе 2,0 мг в комбинации с ранибизумабом в дозе 0,5 мг у участников с неоваскулярной ВМД
Препарат(ы): OPT-302
Лекарственная форма: Раствор для инъекций, 40 мг/мл
Разработчик: Оптеа Лимитед
Страна: Австралия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Офтальмология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov OPT-302 With Ranibizumab in Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD)
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 12 марта 2021 г.
Окончание: 1 декабря 2024 г.
Описание: A 2-year, phase 3, multicentre, randomised, parallel-group, sham-controlled, double-masked study. Primary efficacy will be determined at Week 52.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Офтальмология