Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ципролет® (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Ciproxin® (Байер АГ, Австрия) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак


Статус: Проводится
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/EAEU_CPRT
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 554 от 21 сентября 2021 г.
Начало: 21 сентября 2021 г.
Окончание: 15 марта 2024 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ципролет® (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Ciproxin® (Байер АГ, Австрия) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак
Цель исследования: Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Ципролет® [T] относительно препарата сравнения Ciproxin® [R] при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами в эквивалентных дозах и оценить их биоэквивалентность.
Препарат(ы): Ципролет® (ципрофлоксацин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования2
Ципрофлоксацин
Ципролет®