| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/EAEU_CPRT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 554 от 21 сентября 2021 г. |
| Начало: | 21 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 15 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ципролет® (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Ciproxin® (Байер АГ, Австрия) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак |
| Цель исследования: | Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Ципролет® [T] относительно препарата сравнения Ciproxin® [R] при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами в эквивалентных дозах и оценить их биоэквивалентность. |
| Препарат(ы): | Ципролет® (ципрофлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |