| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ATAZ-HD-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 309 от 3 июля 2018 г. |
| Начало: | 3 июля 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 62 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг производства (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир и препарата Реатаз®. |
| Препарат(ы): | Атазанавир |
| Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Другое; |