| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TRIDEXA-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 555 от 21 сентября 2021 г. |
| Начало: | 21 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 2 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ТРИДЕКСА, капли глазные (производства К.О Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом МАКСИТРОЛ®, капли глазные (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты |
| Цель исследования: | Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ТРИДЕКСА, капли глазные (производства К.О Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния), в сравнении с препаратом МАКСИТРОЛ®, капли глазные (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) в послеоперационный период у пациентов с экстракцией катаракты |
| Препарат(ы): | ТРИДЕКСА (дексаметазон + неомицин + полимиксин В) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные, дексаметазон 1 мг/мл + неомицина сульфат 3500 МЕ/мл+ полимиксин В 6000МЕ/мл |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |