Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ТРИДЕКСА, капли глазные (производства К.О Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом МАКСИТРОЛ®, капли глазные (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты


Статус: Проводится
Протокол № TRIDEXA-2021
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 555 от 21 сентября 2021 г.
Начало: 21 сентября 2021 г.
Окончание: 3 июня 2022 г.
Пациентов: 170
Наименование протокола: Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ТРИДЕКСА, капли глазные (производства К.О Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом МАКСИТРОЛ®, капли глазные (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты
Цель исследования: Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ТРИДЕКСА, капли глазные (производства К.О Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния), в сравнении с препаратом МАКСИТРОЛ®, капли глазные (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) в послеоперационный период у пациентов с экстракцией катаракты
Препарат(ы): ТРИДЕКСА (дексаметазон + неомицин + полимиксин В)
Лекарственная форма: Капли глазные, дексаметазон 1 мг/мл + неомицина сульфат 3500 МЕ/мл+ полимиксин В 6000МЕ/мл
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Терапевтические области: Офтальмология;
Терапевтические области1
Офтальмология
Торговые наименования3
Дексаметазон
Неомицин
Полимиксин В