| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | IM011-054 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 556 от 22 сентября 2021 г. |
| Начало: | 15 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 307 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности деукравацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами». Краткое название: Эффективность и безопасность деукравацитиниба по сравнению с плацебо у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности применения препарата деукравацитиниб с плацебо у пациентов с активным псориатическим артритом. |
| Препарат(ы): | BMS-986165 (Деукравацитиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г Москва, г Москва, ул Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Дерматология;Иммунология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Determine the Efficacy and Safety of Deucravacitinib Compared With Placebo in Participants With Active Psoriatic Arthritis (PsA) Who Are Naïve to Biologic Disease-modifying Anti-rheumatic Drugs
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 13 июля 2021 г. |
| Окончание: | 12 мая 2027 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of deucravacitinib versus placebo in participants with active psoriatic arthritis who are naïve to biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs. The long term extension period will provide additional long-term efficacy and safety information. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |