Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности деукравацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами». Краткое название: Эффективность и безопасность деукравацитиниба по сравнению с плацебо у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами


Статус: Проводится
Протокол № IM011-054
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 556 от 22 сентября 2021 г.
Начало: 15 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 307
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности деукравацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами». Краткое название: Эффективность и безопасность деукравацитиниба по сравнению с плацебо у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами
Цель исследования: Сравнение эффективности применения препарата деукравацитиниб с плацебо у пациентов с активным псориатическим артритом.
Препарат(ы): BMS-986165 (Деукравацитиниб)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г Москва, г Москва, ул Земляной Вал, дом 9, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Дерматология;Иммунология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Determine the Efficacy and Safety of Deucravacitinib Compared With Placebo in Participants With Active Psoriatic Arthritis (PsA) Who Are Naïve to Biologic Disease-modifying Anti-rheumatic Drugs
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 13 июля 2021 г.
Окончание: 13 октября 2026 г.
Описание: The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of deucravacitinib versus placebo in participants with active psoriatic arthritis who are naïve to biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области3
Гастроэнтерология
Дерматология
Иммунология