Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности деукравацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами или получавших ранее лечение ингибиторами фактора некроза опухоли альфа


Статус: Прекращено
Протокол № IM011-055
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 558 от 22 сентября 2021 г.
Начало: 15 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 238
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности деукравацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом ранее не получавших лечение биологическими препаратами или получавших ранее лечение ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Цель исследования: Сравнение эффективности применения препарата деукравацитиниб с плацебо у пациентов с активным псориатическим артритом.
Препарат(ы): BMS-986165 (Деукравацитиниб)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г Москва, г Москва, ул Земляной Вал, дом 9, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Дерматология;Иммунология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Determine the Efficacy and Safety of Deucravacitinib Compared With Placebo in Participants With Active Psoriatic Arthritis (PsA) Who Are Naïve to Biologic Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs or Had Previously Received TNFα Inhibitor Treatment
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 15 июля 2021 г.
Окончание: 9 июля 2026 г.
Описание: The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of deucravacitinib versus placebo for the treatment of participants with active PsA who are naïve to biologic disease modifying antirheumatic drugs or had previously received TNFα inhibitor treatment.The long term extension period will provide additional long-term safety and efficacy information.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области3
Гастроэнтерология
Дерматология
Иммунология