Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата BMS-986165 у пациентов с острой дискоидной и/или подострой кожной формой красной волчанки. Фаза II


Статус: Проводится
Протокол № IM011-132
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 557 от 22 сентября 2021 г.
Начало: 22 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата BMS-986165 у пациентов с острой дискоидной и/или подострой кожной формой красной волчанки. Фаза II
Цель исследования: Оценка эффективности применения препарата BMS-986165 в двух дозировках (3 мг и 6 мг по два раза в день) по сравнению с плацебо по шкале CLASI-A на 16-й неделе.
Препарат(ы): BMS-986165
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг и 6 мг
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г Москва, г Москва, ул Земляной Вал, дом 9, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Дерматология;Иммунология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Efficacy and Safety of BMS-986165 in Participants With Active Discoid and/or Subacute Cutaneous Lupus Erythematosus (DLE/SCLE)
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 12 июля 2021 г.
Окончание: 3 июля 2024 г.
Описание: The purpose of this study is to assess the safety, efficacy, and tolerability of BMS-986165 compared with placebo in participants with active discoid and/or subacute cutaneous lupus erythematosus (DLE/SCLE). This study will also assess if BMS-986165 is biologically active and potentially effective in the treatment of participants with moderate to severe DLE/SCLE with or without systemic lupus erythematosus (SLE) that is not well controlled with standard of care therapy.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области3
Гастроэнтерология
Дерматология
Иммунология