| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № IM011-132 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 557 от 22 сентября 2021 г. |
| Начало: | 22 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата BMS-986165 у пациентов с острой дискоидной и/или подострой кожной формой красной волчанки. Фаза II |
| Цель исследования: | Оценка эффективности применения препарата BMS-986165 в двух дозировках (3 мг и 6 мг по два раза в день) по сравнению с плацебо по шкале CLASI-A на 16-й неделе. |
| Препарат(ы): | BMS-986165 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг и 6 мг |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г Москва, г Москва, ул Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Дерматология;Иммунология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Deucravacitinib in Participants With Active Discoid and/or Subacute Cutaneous Lupus Erythematosus (DLE/SCLE)
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 12 июля 2021 г. |
| Окончание: | 27 февраля 2026 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess the safety, efficacy, and tolerability of deucravacitinib (BMS-986165) compared with placebo in participants with active discoid and/or subacute cutaneous lupus erythematosus (DLE/SCLE). This study will also assess if deucravacitinib is biologically active and potentially effective in the treatment of participants with moderate to severe DLE/SCLE with or without systemic lupus erythematosus (SLE) that is not well controlled with standard of care therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |