Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых амбулаторных пациентов с вирусом гриппа A и риском развития осложнений


Статус: Завершено
Протокол № № 63623872FLZ3002
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 311 от 3 июля 2018 г.
Начало: 3 июля 2018 г.
Окончание: 30 марта 2021 г.
Пациентов: 200
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых амбулаторных пациентов с вирусом гриппа A и риском развития осложнений
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у пациентов с вирусом гриппа A и риском развития осложнений
Препарат(ы): JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Блистер 20.000 таблетка)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Страна: Бельгия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Инфекционные болезни
Пульмонология
Терапия (общая)