Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-245 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с нейробластомой


Статус: Проводится
Протокол № BCD-245-1
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 567 от 24 сентября 2021 г.
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 48
Наименование протокола: Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-245 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с нейробластомой
Цель исследования: Исследовать безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику, иммуногенность препарата BCD-245 после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозовых уровнях субъектам с рецидивной/рефрактерной нейробластомой.
Препарат(ы): BCD-245 (Моноклональное антитело к GD-2)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Терапевтические области: Детская онколог...;Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Детская онкология
Онкология
Терапия (общая)