| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2020/EAEU_CETTAB |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 571 от 24 сентября 2021 г. |
| Начало: | 24 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цетрин® (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Зиртек® (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Цетрин® [T] и препарата сравнения Зиртек® [R]. |
| Препарат(ы): | Цетрин® (Цетиризина гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Дерматология;Оториноларингол...; |