Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цетрин® (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Зиртек® (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2020/EAEU_CETTAB
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 571 от 24 сентября 2021 г.
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 1 апреля 2022 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цетрин® (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Зиртек® (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Цетрин® [T] и препарата сравнения Зиртек® [R].
Препарат(ы): Цетрин® (Цетиризина гидрохлорид)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Дерматология;Оториноларингол...;
Терапевтические области3
Аллергология
Дерматология
Оториноларингология
Торговые наименования1
Цетрин®