| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/OME20_Fed |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 572 от 24 сентября 2021 г. |
| Начало: | 24 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 15 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, четырехпериодное, двухпоследовательное перекрёстное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), капсулы 20 мг и Losec® («AstraZeneca UK», Великобритания), капсулы кишечнорастворимые 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Losec® («AstraZeneca UK», Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды |
| Препарат(ы): | ОМЕЗ® (Омепразол) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 20 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |