| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № GABE-III-21-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 573 от 24 сентября 2021 г. |
| Начало: | 24 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 254 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с модифицицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и препаратов сравнения Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США), и Нейронтин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США), у пациентов с нейропатическими болями |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата GABBIE в сравнении с препаратом Нейронтин® у пациентов с нейропатической болью. |
| Препарат(ы): | GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 100 мг, 600 мг + 100 мг |
| Разработчик: | ООО «НоваМедика» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Медичи Фарма Групп, 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 28, корпус 2, пом I, ком 7, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |