Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней степени тяжести


Статус: Проводится
Протокол № NALM_II_2020
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 569 от 24 сентября 2021 г.
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 108
Наименование протокола: Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней степени тяжести
Цель исследования: Изучение сравнительной эффективности и безопасности препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней степени тяжести
Препарат(ы): Налмефен (Налмефена основание)
Лекарственная форма: Спрей назальный дозированный, 120 мкл/доза
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, обл Московская, г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия
Терапевтические области: Токсикология;
Терапевтические области1
Токсикология