| Статус: | Проводится |
| Протокол № | NALM_II_2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 569 от 24 сентября 2021 г. |
| Начало: | 24 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 108 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) в сравнении с препаратом МНН: Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней степени тяжести |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной эффективности и безопасности препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней степени тяжести |
| Препарат(ы): | Налмефен (Налмефена основание) |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный дозированный, 120 мкл/доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, обл Московская, г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Терапевтические области: | Токсикология; |