| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ОФТ-I-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 568 от 24 сентября 2021 г. |
| Начало: | 24 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 25 июля 2022 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз оригинального комбинированного препарата Анаконда (дексаметазон 0,1% + декспантенол 5% + левофлоксацин 0,5%+ лидокаин 2%), капли глазные (АО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм», Россия), при конъюнктивальном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости возрастающих доз оригинального комбинированного препарата Анаконда (дексаметазона 0,1% + декспантенол 5% + левофлоксацин 0,5% + лидокаин 2%), капли глазные (АО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм», Россия), при конъюнктивальном введении здоровым добровольцам |
| Препарат(ы): | Анаконда (дексаметазон + декспантенол + левофлоксацин + лидокаин) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные, дексаметазон 0,1% + декспантенол 5% + левофлоксацин 0,5%+ лидокаин 2% |
| Разработчик: | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Московский физико-технический институт (национальный исследовательский университет)» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КОНЦЕПТ ТРАЙЛЗ", 105120, г Москва, г Москва, пер Наставнический, дом 13-15, строение 2, корпус -, кв. -, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |