| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | №CA224-051 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 328 от 11 июля 2018 г. |
| Начало: | 1 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | CA224-051 «Слепое рандомизированное контролируемое по активному препарату клиническое исследование сочетания препаратов релатлимаб [анти-LAG-3] и ниволумаб в комбинации с химиотерапией по сравнению с плацебо в комбинации с химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с неоперабельной местнораспространённой или метастатической LAG-3-положительной аденокарциномой желудка или пищеводножелудочного перехода. Фаза III |
| Цель исследования: | Изучение препарата BMS-986213 совместно с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапей у пациентов с неоперабельной местнораспространённой или метастатической LAG-3-положительной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (Опдиво®, BMS-936558); BMS-986213 (Ниволумаб + Релатлимаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл; раствор для инфузий, 16 мг/мл |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |