| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | ASTX727-18 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 587 от 27 сентября 2021 г. |
| Начало: | 27 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2024 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование фазы 1b в параллельных группах по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости при многократном пероральном приеме доз децитабина и цедазуридина (ASTX727) у онкологических пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции печени |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетических (ФК) профилей цедазуридина, его эпимера и децитабина после приема многократных пероральных доз децитабина и цедазуридина у онкологических пациентов с тяжелым нарушением функции печени по сравнению с онкологическими пациентами с нормальной функцией печени |
| Препарат(ы): | ASTX727 (децитабин + цедазуридин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг + 100 мг |
| Разработчик: | Астекс Фармасьютикалз, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |