Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и иммуногенности 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины при введении в виде серии из 2 младенческих доз и 1 дозы, предназначенной для детей раннего возраста, здоровым младенцам


Статус: Проводится
Протокол № B7471012
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 585 от 27 сентября 2021 г.
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и иммуногенности 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины при введении в виде серии из 2 младенческих доз и 1 дозы, предназначенной для детей раннего возраста, здоровым младенцам
Цель исследования: Оценка безопасности и иммуногенности 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины при введении в виде серии из 2 младенческих доз и 1 дозы, предназначенной для детей раннего возраста, здоровым младенцам
Препарат(ы): PF-06482077 (20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ20)
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Разработчик: Pfizer Inc.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Терапевтические области: Педиатрия;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov 20-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine Safety and Immunogenicity Study of a 3-Dose Series in Healthy Infants
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 9 сентября 2020 г.
Окончание: 16 апреля 2023 г.
Описание: 20-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine Safety and Immunogenicity Study of a 3-Dose Series in Healthy Infants
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Педиатрия