Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Доксепин, капсулы, 25 мг (ООО «Медофарм», Россия) и Доксепин, капсулы 25 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № KI-DOX-001
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 583 от 27 сентября 2021 г.
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Доксепин, капсулы, 25 мг (ООО «Медофарм», Россия) и Доксепин, капсулы 25 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Доксепин у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Доксепин
Лекарственная форма: Капсулы, 25 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Медофарм"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медофарм", 115230, г Москва, п Московский, г Москва, проезд Хлебозаводский, дом 7, строение 9, корпус -, этаж 9, помещение XVI, комната 2, офис 193, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология