| Статус: | Приостановлено |
| Протокол № | № KI-DOX-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 583 от 27 сентября 2021 г. |
| Начало: | 27 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Доксепин, капсулы, 25 мг (ООО «Медофарм», Россия) и Доксепин, капсулы 25 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Доксепин у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Доксепин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Медофарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медофарм", 115230, г Москва, п Московский, г Москва, проезд Хлебозаводский, дом 7, строение 9, корпус -, этаж 9, помещение XVI, комната 2, офис 193, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |