Статус: | Проводится |
Протокол № | № Mebendazole-BE-04/2021-ICD |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 577 от 27 сентября 2021 г. |
Начало: | 27 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 42 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гельминдазол таблетки 100 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Вермокс таблетки 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев после приема пищи |
Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Гельминдазол таблетки 100 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Вермокс таблетки 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев после приема пищи |
Препарат(ы): | Мебендазол (Гельминдазол) |
Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
Разработчик: | АО "АВВА РУС " |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |