| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Mebendazole-BE-04/2021-ICD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 577 от 27 сентября 2021 г. |
| Начало: | 27 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гельминдазол таблетки 100 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Вермокс таблетки 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Гельминдазол таблетки 100 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Вермокс таблетки 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Препарат(ы): | Мебендазол (Гельминдазол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС " |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |