Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гельминдазол таблетки 100 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Вермокс таблетки 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № Mebendazole-BE-04/2021-ICD
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 577 от 27 сентября 2021 г.
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 17 мая 2023 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гельминдазол таблетки 100 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Вермокс таблетки 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования: Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Гельминдазол таблетки 100 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Вермокс таблетки 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Препарат(ы): Мебендазол (Гельминдазол)
Лекарственная форма: Таблетки, 100 мг
Разработчик: АО "АВВА РУС "
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования2
Гельминдазол
Мебендазол