Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Минолексин® капсулы 100 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Minocin® таблетки 100 мг (Pfizer S.A. de C.V. Toluca, Мексика) у здоровых добровольцев после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № Minocycline-BE-04/202-ICD
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 586 от 27 сентября 2021 г.
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 24 мая 2023 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Минолексин® капсулы 100 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Minocin® таблетки 100 мг (Pfizer S.A. de C.V. Toluca, Мексика) у здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования: Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Минолексин® капсулы 100 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Minocin® таблетки 100 мг (Pfizer S.A. de C.V. Toluca, Мексика) у здоровых добровольцев после приема пищи
Препарат(ы): Минолексин® (Миноциклин)
Лекарственная форма: Капсулы, 100 мг
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Минолексин®