| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № Minocycline-BE-04/202-ICD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 586 от 27 сентября 2021 г. |
| Начало: | 27 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Минолексин® капсулы 100 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Minocin® таблетки 100 мг (Pfizer S.A. de C.V. Toluca, Мексика) у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Минолексин® капсулы 100 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Minocin® таблетки 100 мг (Pfizer S.A. de C.V. Toluca, Мексика) у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Препарат(ы): | Минолексин® (Миноциклин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |