Многоцентровое, открытое, долгосрочное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией (Advance SC+)


Статус: Проводится
Протокол № ARGX-113-2005
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 589 от 27 сентября 2021 г.
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 31 марта 2028 г.
Пациентов: 14
Наименование протокола: Многоцентровое, открытое, долгосрочное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией (Advance SC+)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией
Препарат(ы): Эфгартигимод PH20 (ARGX-113 + rHuPH20)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 180 мг/мл (1080 мг/6 мл)
Разработчик: «ардженкс БВ»
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Терапевтические области: Гематология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Efgartigimod PH20 Subcutaneous in Adult Patients With Primary Immune Thrombocytopenia
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 17 ноября 2021 г.
Окончание: 1 октября 2026 г.
Описание: A Phase 3 study to evaluate the safety and efficacy of efgartigimod PH20 subcutaneous in adult patients with primary immune thrombocytopenia
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Гематология