| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | ARGX-113-2005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 589 от 27 сентября 2021 г. |
| Начало: | 27 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2028 г. |
| Пациентов: | 14 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, долгосрочное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией (Advance SC+) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией |
| Препарат(ы): | Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к (, Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 180 мг/мл (флакон 1 флакон с 6 мл раствора для инъекций ARGX-113 PH20 (180 мг/мл)) |
| Разработчик: | «ардженкс БВ» |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Efgartigimod PH20 Subcutaneous in Adult Patients With Primary Immune Thrombocytopenia
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 1 октября 2026 г. |
| Описание: | A Phase 3 study to evaluate the safety and efficacy of efgartigimod PH20 subcutaneous in adult patients with primary immune thrombocytopenia |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |