| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CK-301-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 591 от 28 сентября 2021 г. |
| Начало: | 28 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 196 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в сравнении с применением только химиотерапии пеметрекседом и препаратом платины у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | Косибелимаб (CK-301) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 60 мг/мл |
| Разработчик: | Чекпоинт Терапьютикс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Pemetrexed+Platinum Chemotherapy With or Without Cosibelimab (CK-301) in First Line Metastatic Non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 8 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Описание: | This is an efficacy and safety study of cosibelimab (CK-301) combined with pemetrexed/platinum chemotherapy versus pemetrexed/platinum chemotherapy alone in participants with advanced or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) who have not previously received systemic therapy for advanced disease. Participants will be randomly assigned in a 2:1 ratio to receive cosibelimab combined with pemetrexed/platinum (Investigators choice of cisplatin or carboplatin), OR pemetrexed/platinum (Investigators choice of cisplatin or carboplatin). The primary hypothesis is that cosibelimab in combination with pemetrexed/platinum chemotherapy prolongs Overall Survival (OS) compared to pemetrexed/platinum chemotherapy alone. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |