| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | CL3-05179-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 590 от 27 сентября 2021 г. |
| Начало: | 1 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 1 октября 2024 г. |
| Пациентов: | 500 |
| Наименование протокола: | Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации периндоприла 10мг/ индапамида 2,5 мг/амлодипина 5 или 10 мг/бисопролола 5 мг после 8 недель лечения по сравнению со свободной комбинацией периндоприла 10мг, индапамида 2,5 мг и амлодипина 5 или 10 мг у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, многоцентровое, рандомизированное двойное-слепое исследование продолжительностью 16 недель |
| Цель исследования: | Цель клинического исследования: продемонстрировать преимущество S05179, фиксированной комбинации периндоприла/индапамида/амлодипина/бисопролола (10/2,5/5/5 или 10/2,5/10/5 мг) для квадритерапии, перед тройной комбинированной терапией в свободной комбинации периндоприла/индапамида/амлодипина (10/2,5/5 или 10/2,5/10 мг) в отношении снижения офисного систолического артериального давления, измеренного в положении сидя у пациентов с эссенциальной гипертензией после 8 недель лечения, которая остается неконтролируемой, несмотря на 8 недель тройной терапии периндоприлом, индапамидом и амлодипином (10/2,5/5 или 10/2,5/10 мг). |
| Препарат(ы): | S05179 (Периндоприл/Индапамид/Амлодипин/Бисопролол) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 10/2,5/5/5 мг, 10/2,5/10/5 мг |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125196, г Москва, г Москва, ул Лесная, дом 7, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |