| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CR187-18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 594 от 28 сентября 2021 г. |
| Начало: | 28 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии |
| Цель исследования: | Продемонстрировать эквивалентную эффективность препаратов BP01 (бевацизумаб) и Авастин®-EU путем сравнения частоты общего ответа (ЧОО) по завершении лечения в фазе индукционной терапии |
| Препарат(ы): | BP01 (Бевацизумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствор для инфузий, 25 мг/мл (400 мг/16 мл) |
| Разработчик: | КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |